Sa lloje të stabilitetit ka në farmaci?
Sa lloje të stabilitetit ka në farmaci?

Video: Sa lloje të stabilitetit ka në farmaci?

Video: Sa lloje të stabilitetit ka në farmaci?
Video: JETA BURLITS / HELP PEOPLE / 200-400 PERSONA / Odessa 19 mars 2024, Korrik
Anonim

Në varësi të qëllimit dhe hapave të ndjekur, stabiliteti procedurat e testimit janë kategorizuar në katër në vijim llojet Me Kohe reale stabiliteti testimi kryhet zakonisht për një kohëzgjatje më të gjatë të periudhës së provës në mënyrë që të lejohet degradimi i konsiderueshëm i produktit në kushtet e rekomanduara të ruajtjes.

Po kështu, sa lloje studimesh të stabilitetit ka?

Jeta e ruajtjes zakonisht vlerësohet duke përdorur dy llojet e testimit të stabilitetit : kohe reale stabiliteti testet dhe të përshpejtuara stabiliteti testet. Hapur testimi i stabilitetit gjithashtu mund të kryhet. Hapur testimi i stabilitetit mat sa kohë ose sa shume përdor një produkt që mund të mbajë.

Për më tepër, çfarë është një protokoll stabiliteti? Protokolli i Stabilitetit Me • Nevojë a protokoll për të nisur stabiliteti regjistrimet e programit: - Përcakton kushtet, specifikimet, metodat e testimit, frekuencën e testimit; - Data e prodhimit dhe data e miratimit. – Rezultatet e kohës zero (d.m.th. të dhënat e lëshimit të lotit)

Atëherë, çfarë është stabiliteti në industrinë farmaceutike?

Stabiliteti të një farmaceutike produkt nënkupton se sa kohë mund të ruajë formën e tij origjinale pa ndonjë ndryshim të dukshëm nën ndikimin e faktorëve të ndryshëm mjedisorë si temperatura, lagështia, drita. E industria farmaceutike kryen këtë test për të zhvilluar një produkt të ri dhe për të vendosur jetëgjatësinë e një produkti.

Çfarë është mostra e stabilitetit?

Stabiliteti i mostrës : një përkufizim dhe metodë e sugjeruar e përcaktimit. Ne propozojmë përcaktimin e stabiliteti të çdo përbërësi kimik të ruajtur mostrat në terma që lidhen në mënyrë sasiore me saktësinë e matjes me të cilën përcaktohet.

Recommended: