Çfarë është stabiliteti në farmaci?

2024 Autor: Michael Samuels | [email protected]. E modifikuara e fundit: 2023-12-16 01:52

Stabiliteti i një produkti farmaceutik do të thotë sa kohë mund të ruajë formën e tij origjinale pa ndonjë ndryshim të dukshëm nën ndikimin e faktorëve të ndryshëm të mjedisit si temperatura, lagështia, drita. Industria farmaceutike kryen këtë test për të zhvilluar një produkt të ri dhe për të vendosur jetëgjatësinë e një produkti.

Në këtë mënyrë, sa lloje të stabilitetit ka në farmaci?

Në varësi të qëllimit dhe hapave të ndjekur, stabiliteti procedurat e testimit janë kategorizuar në katër në vijim llojet Me Kohe reale stabiliteti testimi kryhet zakonisht për një kohëzgjatje më të gjatë të periudhës së provës në mënyrë që të lejohet degradimi i konsiderueshëm i produktit në kushtet e rekomanduara të ruajtjes.

Po kështu, pse studimi i stabilitetit është i rëndësishëm? Qellimi i stabiliteti testimi është të sigurojë dëshmi se si cilësia e një substance të drogës ose produktit të drogës ndryshon me kalimin e kohës nën ndikimin e një sërë faktorësh mjedisorë si temperatura, lagështia dhe drita, dhe të krijojë një periudhë të ri-testimit për substancën ilaç ose jetëgjatësia e ilaçit

Njerëzit gjithashtu pyesin, çfarë është një test stabiliteti?

Testimi i stabilitetit është një metodë për të kontrolluar cilësinë dhe mënyrën se si sistemi ose softueri sillet në parametra të ndryshëm mjedisorë si temperatura, tensioni etj. Në fushën farmaceutike, sa mirë një produkt ruan cilësinë e tij gjatë jetëgjatësisë së produktit.

Çfarë është një protokoll stabiliteti?

Protokolli i Stabilitetit Me • Nevojë a protokoll për të nisur stabiliteti regjistrimet e programit: - Përcakton kushtet, specifikimet, metodat e testimit, frekuencën e testimit; - Data e prodhimit dhe data e miratimit. – Rezultatet e kohës zero (d.m.th. të dhënat e lëshimit të lotit)