Çfarë është testi CLIA?
Çfarë është testi CLIA?

Video: Çfarë është testi CLIA?

Video: Çfarë është testi CLIA?
Video: Грибов в 2022 Году Будет НЕСЛЫХАННО МНОГО. На Это Указывают Все Приметы... Белые Грибы 2024, Korrik
Anonim

Ndryshimet e Përmirësimit të Laboratorit Klinik ( CLIA ) rregullojnë laboratorin duke testuar dhe kërkojnë që laboratorët klinikë të certifikohen nga Qendra për Shërbimet e Medicare dhe Medicaid (CMS) përpara se të pranojnë mostrat njerëzore për diagnostikim duke testuar.

Në këtë drejtim, çfarë është CLIA dhe cili është qëllimi i tij?

Në terma të përgjithshëm, CLIA rregulloret përcaktojnë standardet e cilësisë për testet laboratorike të kryera në mostra nga njerëzit, të tilla si gjaku, lëngu i trupit dhe indet, për Qëllimi të diagnostikimit, parandalimit ose trajtimit të sëmundjes, ose vlerësimit të shëndetit.

cili është përkufizimi i testeve të hequra dorë nga CLIA? Si të përcaktuar nga CLIA , hequr dorë nga testet jane te thjeshta testet me një rrezik të ulët për një rezultat të pasaktë. Ato përfshijnë: Të caktuara testet të listuara në CLIA rregulloret. Testet që prodhuesi aplikon në FDA për hoqi dorë statusit duke siguruar të dhëna shkencore që verifikojnë se Heqja dorë CLIA kriteret janë përmbushur.

Gjithashtu për të ditur është, cilat janë tre nivelet e testimit CLIA?

Baza e kompleksitetit të Testet CLIA kategorizohen në tre nivele : hequr dorë testet , kompleksitet i moderuar dhe i lartë.

Kush ka nevojë për një numër CLIA?

CLIA kërkon që çdo strukturë që ekzaminon ekzemplarët njerëzorë për diagnostikimin, parandalimin, trajtimin e një sëmundjeje ose për vlerësimin e shëndetit duhet të regjistrohet në Qendrat Federale për Shërbimet Medicare & Medicaid (CMS) dhe të marrë CLIA certifikimit.

Recommended: