Çfarë lloj uji kërkohet për përzierjen e josterileve?
Çfarë lloj uji kërkohet për përzierjen e josterileve?

Video: Çfarë lloj uji kërkohet për përzierjen e josterileve?

Video: Çfarë lloj uji kërkohet për përzierjen e josterileve?
Video: Drenova “zhuritet” per uje prej 30 vitesh: Nuk ka qe prej kohes se Enver Hoxhes 2024, Korrik
Anonim

I pastruar Ujë (shih Pastruar Ujë monografi) do të përdoret për duke përbërë josterile përgatitjet e ilaçeve kur formulimet tregojnë përfshirjen e ujë Me I pastruar Ujë duhet të përdoret për shpëlarjen e pajisjeve dhe veglave.

Cilat janë kategoritë e përzierjes së preparateve josterile?

USP përcakton tre kategoritë të përbërje josterile : e thjeshtë, e moderuar dhe komplekse.

Më pas, pyetja është, a konsiderohet rindërtimi i përbërë? FDA thotë se " I përbërë nuk përfshin përzierjen, duke rindërtuar , ose akte të ngjashme që kryhen në përputhje me udhëzimet e përfshira në etiketimin e miratuar të siguruar nga prodhuesi i produktit dhe udhëzime të tjera të prodhuesit në përputhje me atë etiketim "[21 USC 321 (k) dhe (m)].

Duke pasur parasysh këtë, çfarë është përzierja komplekse jo sterile?

Jo komplekse - përbërje sterile : përzierje të preparateve të drogës të cilat kërkojnë trajnim të veçantë, një mjedis të veçantë ose objekte ose pajisje speciale ose përdorimin e përzierje teknikat dhe procedurat që mund të paraqesin një rrezik të rritur për përbërësin ose pacientin.

Çfarë përfshin udhëzimet e USP 797?

USP 797 ofron praktikë dhe cilësi minimale standardet për CSP të barnave dhe lëndëve ushqyese, bazuar në informacionin aktual shkencor dhe praktikat më të mira sterile të pajtueshmërisë. Kapitulli trajton Standardet USP 797 për pastrimin dhe dezinfektimin e dhomës së pastër të farmacisë, duke përfshirë produktet që duhen përdorur.

Recommended: