A është softueri një pajisje mjekësore?
A është softueri një pajisje mjekësore?

Video: A është softueri një pajisje mjekësore?

Video: A është softueri një pajisje mjekësore?
Video: Ora News - Një grua kërkon të blejë veshkën në facebook kundrejt 50 mijë eurove 2024, Shtator
Anonim

Softuer me një mjekësor qëllim që funksionon në një platformë llogaritëse me qëllim të përgjithshëm, domethënë, një platformë llogaritëse që nuk ka një mjekësor qëllim, konsiderohet Softuer si nje Pajisja Mjekësore . Softuer si nje Pajisja Mjekësore është i aftë të funksionojë në platforma kompjuterike me qëllim të përgjithshëm (qëllime jo mjekësore).

Për më tepër, cili është një shembull i një pajisjeje mjekësore?

Shembuj janë makina me ultratinguj dhe MRI, skanerë PET dhe CT dhe makina me rreze x. Trajtim pajisjet përfshin pompat e infuzionit, mjekësor lazer dhe makina kirurgjikale LASIK. Mbështetje për jetën pajisjet përdoret për të ruajtur funksionin trupor të pacientit.

për çfarë përdoret softueri mjekësor? Softuer mjekësor është ndonjë softuer artikulli ose sistemi të përdorura brenda një mjekësor kontekst, si: i pavarur softuer i përdorur për qëllime diagnostikuese ose terapeutike; softuer ngulitur në një mjekësor pajisje (shpesh i referuar si " mjekësor pajisje softuer ");

Atëherë, çfarë është një pajisje mjekësore e Klasit 1?

Pajisjet mjekësore të klasit 1 janë pajisjet me rrezik të ulët ose të moderuar për shëndetin dhe sigurinë e pacientit. 47% e miratuar pajisje mjekësore janë Klasa 1 , dhe 95% e këtyre pajisjet janë të përjashtuar nga rruga PMA për miratimin rregullator. Shembuj të Pajisjet mjekësore të klasit 1 përfshijnë bandaids, stetoskopë dhe peroksid hidrogjeni.

Si e klasifikoni një pajisje mjekësore FDA?

E FDA në përgjithësi klasifikon pajisje mjekësore bazuar në rreziqet që lidhen me pajisje dhe duke vlerësuar sasinë e rregullimit që siguron një siguri të arsyeshme të e pajisjes siguri dhe efektivitet. Pajisjet klasifikohen në një nga tre klasat rregullatore: klasa I, klasa II, ose klasa III.

Recommended: